Korea Insight Signal

FDA 라벨의 경고 항목 열 개와 발생률 표, 자살 관련 경고 삭제 요청, 시신경 이상 분류, 투약 종료 후 1년의 체중 변화, 국내 규제 진행 상황을 기관별 날짜와 함께 정리했습니다. FDA의 위고비 처방정보(2026년 2월 개정)에서 위장관 이상반응은 구역 44% , 설사 30%, 구토 24%, 변비 24%로 위약군(16%, 16%, 6%, 11%)을 앞섰고, 이상반응으로 인한 영구 중단은 6.8% 대 3.2%였습니다. 같은 라벨의 경고 항목은 갑상선 C세포 종양(박스형 경고)부터 마취 중 폐 흡인까지 열 개로 구성됩니다. 자살 관련 경고는 FDA가 2026년 1월 13일 삭제를 요청했고, 시신경 이상(NAION)은 유럽의약청이 1만 명 중 최대 1명의 부작용으로 분류했습니다. 수치는 미국 성인 68주 시험 기준입니다. 핵심 요약 위장관: 구역 44%(위약 16%)가 라벨 표에서 가장 컸고, 격차는 28%포인트입니다. 라벨 구성: 경고 항목 5.1~5.10 가운데 자살 관련 항목은 없습니다. 규제 판단: FDA는 91개 시험 107,910명의 메타분석 등을 근거로 자살 경고 삭제를 요청했습니다. 중단 후: 연장 시험에서 1년 사이 11.6%포인트가 재증가했습니다. 국내: 오남용 우려 의약품 고시 개정이 9월 중 예정으로 보도됐으며 확정 여부는 확인되지 않았습니다. 목차 라벨의 경고 항목 열 개는 무엇으로 구성됩니까 위장관 이상반응은 라벨 표에서 어느 수준입니까 위장관 밖의 이상반응은 어떻게 다릅니까 담낭과 췌장 신호는 어떻게 읽어야 합니까 자살 관련 경고는 왜 빠졌습니까 시신경 이상은 규제기관마다 어떻게 다룹니까 투약 종료 후 1년 사이 무슨 일이 있었습니까 국내 규제는 어디까지 진행됐습니까 다음에 확인해야 할 병목은 남아 있다 라벨의 경고 항목 열 개는 무엇으로 구성됩니까 박스형 경고는 갑상선 C세포 종양 위험이고, 경고 및 주의 항목은 5.1부터 5.10까지 열 개입니다. 5.1 갑상선 C세포 종양, 5.2 급성 췌장염, 5.3...

  미국 승인 후 9개월 동안 공개된 임상 수치, 처방 규모, 가격, 국내 심사 상황을 출처별로 대조했습니다. 먹는 위고비의 64주 평균 체중 감소율은 전체 참가자 기준 13.6% (위약 2.2%)로, 2025년 12월 22일 FDA 승인의 근거가 된 OASIS 4 시험의 결과입니다. 미국 출시일 2026년 1월 5일부터 6월 1일까지 처방은 300만 건을 넘었습니다. 국내는 식약처 심사 진행 보도가 2026년 8월 31일에 나온 단계이며, 허가일·가격·급여는 확인되지 않았습니다. 핵심 요약 효과: 전체 참가자 13.6% , 복용 준수 시 16.6%(위약 각 2.2%, 2.7%). 안전성: 위장관계 이상반응 74% 대 42%, 투여 중단 7% 대 6%. 시장: 미국 누적 처방 300만 건, 신규 처방의 80% 초과가 GLP-1 첫 사용자입니다. 가격: 미국 현금가 월 149달러(시작 용량)와 299달러(고용량)입니다. 국내: 심사 중이라는 단독 보도가 있으며 출시 시점은 확인되지 않았습니다. 목차 OASIS 4는 무엇을 확인한 시험입니까 수치가 기준마다 다른 이유는 무엇입니까 이상반응과 안전성 지표는 어떻게 읽습니까 미국 시장에서 처방은 어떻게 쌓였습니까 미국 가격은 얼마이고 무엇이 달라집니까 국내 절차는 시간순으로 어떻게 흘렀습니까 허가 이후에도 남는 병목은 무엇입니까 OASIS 4는 무엇을 확인한 시험입니까 OASIS 4는 당뇨병이 없는 과체중·비만 성인 307명에게 세마글루타이드 25mg 정제 또는 위약을 64주 투여해 체중 변화를 비교한 시험입니다. Wharton S 등이 New England Journal of Medicine 2025년 393권 1077쪽에 발표했고, ACC 요약은 먹는 위고비군 205명, 위약군 102명이며 총 관찰 기간이 71주(투여 64주)라고 정리했습니다. Applied Clinical Trials는 배정 비율이 2대 1이고 12주 용량 적정 구간이 포함되었다고 전했습니다. 대상자는 비만이거나, 과...

  PER, PBR, ROE, EPS, BPS의 정의를 출처별로 대조하고, 2026년 국내 시장 수치에 적용해 주가가 적정한지 설명하는 순서를 정리했습니다. 주가가 적정한지는 주가를 이익(EPS)과 순자산(BPS)으로 나눈 PER과 PBR, 그리고 둘을 잇는 ROE를 함께 놓고 설명합니다. 2026년 5월 22일 코스피 상장사 808개(우선주 제외) 중 64.73%(523개) 가 PBR 1배 미만이었지만 같은 날 코스피 PBR은 2.40배였고, 종목 수 기준 수치와 시장 전체 수치가 정반대 방향을 가리킨다는 점이 지표 해석의 출발점입니다. 개별 종목의 적정 배수를 정하는 공식 기준은 열람한 자료에서 확인되지 않았습니다. 핵심 요약 재료: 순이익과 순자산 두 가지에서 EPS, BPS, ROE가 나오고 여기에 주가를 나눠 PER, PBR을 얻습니다. 수치: 코스피 PBR 2.40배(2026-05-22), 1배 미만 종목 비중 64.73% . 비교: 2015~2024년 평균 ROE는 한국 8.0%, 미국 15.1%이며 PBR은 1.0배 대 3.9배입니다. 산식: PBR = PER × ROE(같은 순이익·자기자본 기준). 한계: 후행·선행, 업종, 일회성 이익을 확인하기 전에는 배수만으로 결론을 내릴 수 없습니다. 목차 가치평가 지표는 무엇을 재료로 만들어집니까 지표 정의는 자료마다 어디서 갈립니까 코스피 밸류에이션은 2026년에 어떻게 달라졌습니까 국가별 ROE와 PBR은 얼마나 다릅니까 PBR 1배 미만 종목은 어떻게 분포합니까 주가가 적정한지 설명하는 순서는 어떻게 잡습니까 배수를 설명하는 일과 예측하는 일은 다르다 가치평가 지표는 무엇을 재료로 만들어집니까 재료는 두 가지입니다. 손익계산서의 순이익과 재무상태표의 순자산이며, 각각을 발행주식수로 나누면 EPS와 BPS가 됩니다. KB의 생각 사전은 BPS를 (총자산−총부채)÷발행주식수로 정의하고, 한국은행이 게시한 예시는 당기순이익 30억 원과 100만 주에서 주당순이익 3,000원...

  탈모 치료 수단은 지위, 비용, 근거, 위험을 같은 기준에 놓으면 역할이 갈립니다. 피나스테리드 1mg과 미녹시딜은 무작위 대조시험 메타분석에서 위약보다 우월한 결과가 있고, 병원 진료는 그 약으로 가는 절차이며, 기능성 샴푸는 화장품 기준의 보조 수단입니다. 2025년 탈모 치료비 2,961억 858만원 중 전문의약품 공급액이 2,568억 3,331만원으로 86.7% 를 차지한 것도 이 역할 분담과 맞물립니다. 다만 2022년 이후 환자 수는 5.4% 줄었는데 약제 공급액은 18.7% 늘었고, 성기능·기분 변화 경고까지 함께 붙어 있어 근거가 있다는 사실이 곧바로 복용 권고가 되지는 않습니다. 핵심 요약 2025년 탈모 치료비 2,961억 858만원 중 약제 86.7% , 진료비 13.3%입니다. 2022→2025년 환자 수 -5.4%, 탈모증 총진료비 +7.0%, 전문의약품 공급액 +18.7%로 방향이 엇갈렸습니다. 피나스테리드 1mg과 미녹시딜 2%·5%는 2017년 JAAD 메타분석에서 위약보다 우월했고, 두타스테리드는 그 분석에 포함되지 않았습니다. 식약처는 192개 품목 이상의 허가사항 경고 강화를 추진 중이며, 시행 시점은 확인되지 않았습니다. 건보 적용 시 연 1,797억원(본인부담 30%)이라는 추정이 나왔으나 정부 토론회는 취소됐습니다. 목차 지출 구조부터 보면 무엇이 보입니까 평가 기준은 어떻게 세웠습니까 병원 진료는 어떤 위치에 있습니까 기능성 샴푸의 근거는 어디까지입니까 처방약의 근거와 위험은 어떻게 대비됩니까 미녹시딜은 어떤 위치에 있습니까 수치로 정리하면 어떻게 됩니까 다음 병목은 근거 바깥의 제도에 있다 지출 구조부터 보면 무엇이 보입니까 건강보험심사평가원 자료를 인용한 이데일리(2026-06-22) 보도 기준으로, 2025년 탈모 치료비의 86.7%가 전문의약품 공급액이었습니다. 환자 수는 2022년 이후 세 해 연속 줄었습니다. 2025년 탈모 치료비 2,961억 858만원의 구성 86...

 2026년 9월 15일 TypeSafe가 공개한 Jev(제브)는 문장을 만드는 대신 정해진 선택지 안에서 확률과 함께 판단만 반환하는 'System One Model' 입니다. 공식 발표 기준 응답 속도는 종단간 70~500밀리초, 입력 토큰 가격은 100만 토큰당 0.042달러로, 같은 시기 공개된 대형 모델들과 비교해 압도적으로 저렴하고 빠릅니다. 자산을 직접 다루는 온체인 AI 에이전트의 판단 비용을 줄일 대안으로 주목받는 동시에, "할루시네이션이 구조적으로 불가능하다"는 주장 자체가 논쟁의 대상이 되고 있다는 점이 이번 조사의 핵심입니다. 핵심 요약 Jev의 입력 토큰 가격은 100만 토큰당 0.042달러 로 Claude Opus 5.5(4달러)·GPT-6 Astra(10달러)보다 훨씬 저렴함 창립자는 전 오픈AI ChatGPT 공동발명가 디오구 알메이다 출력은 Choice·Score·Noul 세 가지 구조화된 형식뿐이며 자유형 텍스트는 생성하지 않음 컨텍스트 윈도우는 6만 4천 토큰으로 제한적임 속도·비용 개선 수치는 모두 TypeSafe 자체 발표로, 독립 검증은 이번 조사에서 확인되지 않음 목차 새로운 분류, System One Model이 등장한 배경 속도와 가격, 숫자로 보면 판단 세 가지 형식과 사용 방법 온체인 AI 에이전트와 맞물리는 이유 할루시네이션 없다는 주장, 어디까지 사실인가 숫자는 화려하지만 검증은 아직이다 새로운 분류, System One Model이 등장한 배경 Jev를 만든 TypeSafe의 창립자 디오구 알메이다는 오픈AI에서 ChatGPT 개발에 참여했던 인물입니다. 그는 "모델은 오랫동안 대화에서 초인적이었는데, 자동화는 왜 이 정도에 머물러 있는가"라는 문제의식에서 TypeSafe를 창업했다고 공식 블로그에서 밝혔습니다. 모델명은 19세기 경제학자 윌리엄 스탠리 제번스에서 따왔습니다. ALT: 개발사, 창립자, 출시일, 모델 분류...

2026년 9월 22일 앤스로픽의 Claude Opus 5.5와 오픈AI의 GPT-6 아스트라(정식 명칭 GPT-6 Astra, 흔히 'ChatGPT 아스트라'로 불림)가 나란히 공개되면서 두 모델을 비교하려는 수요가 급증했습니다. 그러나 두 회사가 서로 다른 벤치마크로 각자의 강점만 발표하고 있어, 독립 벤치마크 사이트 Artificial Analysis의 교차 확인 없이는 정확한 우열을 가리기 어렵다는 점 이 이번 조사의 가장 뚜렷한 발견입니다. Artificial Analysis 기준으로 Claude Opus 5.5의 평균 가격은 100만 토큰당 2.94달러, GPT-6 아스트라는 7.70달러이며, 지능 지수는 58점 대 53점으로 Claude Opus 5.5가 앞섭니다. 핵심 요약 토큰 가격은 Claude Opus 5.5가 입력·출력 모두 GPT-6 아스트라보다 저렴함(공식 발표 기준) 컨텍스트 윈도우는 두 모델 모두 100만 토큰으로 동일 GPT-6 아스트라는 컴퓨터 사용 자동화 속도에서, Claude Opus 5.5는 코딩·지식 업무에서 강점 GPT-6 아스트라의 '불투명 재귀' 추론 방식은 사고과정 모니터링 저하 논란을 낳고 있음 두 회사 모두 경량 후속 모델을 이미 함께 출시하거나 예고함 목차 같은 날 나온 두 모델, 스펙부터 비교한다 가격 차이는 얼마나 실질적인가 벤치마크가 갈리는 지점 안전성 논쟁, 어디까지 확인됐나 다음 모델까지 이어지는 로드맵 발표 자료만으로는 끝나지 않는 비교 같은 날 나온 두 모델, 스펙부터 비교한다 두 모델 모두 2026년 9월 22일 공개됐고, 컨텍스트 윈도우는 100만 토큰으로 동일합니다. 이후부터는 가격과 벤치마크에서 차이가 벌어집니다. ALT: 개발사·출시일, 컨텍스트 윈도우, 입력·출력 토큰 가격, 지능 지수, 출력 속도를 비교한 표 앤스로픽은 Claude Opus 5.5가 이전 모델 대비 기본 설정 기준 약 40% 비용을 절감했다고 밝혔고,...

  최근 국내 먹방·다이어트 채널의 수익 창출 중단 사례는 먹방 자체가 금지됐기 때문이라고 단정할 수 없습니다. 유튜브가 공식적으로 제시한 판단축은 섭식장애를 명시적으로 다루면서 폭식, 음식 은폐·비축, 최저 체중, 극단적 칼로리 결핍, 구토·설사약 남용처럼 시청자가 따라 할 수 있는 신호를 함께 보여주는지입니다. 영상만이 아니라 제목·썸네일·설명·태그까지 함께 심사됩니다. 공식 변경 이력에서 섭식장애 광고 기준은 2023년 9월에 명문화됐습니다. 2026년 9월 최신 변경 목록에는 이 주제의 별도 신규 공지가 확인되지 않습니다. 따라서 현재 상황은 ‘먹방을 새로 금지한 정책’이라기보다, 기존 기준을 국내 먹방·다이어트 채널에 더 엄격하게 적용하는 국면으로 보는 편이 정확합니다. 핵심 요약 단순히 많이 먹는 장면만으로 모든 먹방이 자동 수익 정지된다는 공식 기준은 없습니다. 위험 신호는 최저 체중·BMI, 수척한 신체, 폭식·음식 비축, 칼로리 결핍 운동, 구토·설사약 남용, 체중 감량 추적, 은폐 방법 등입니다. 공개 보도상 살빼조는 채널 수익 중단을 알렸고, 미소는 667개 영상 중 339개를 삭제했다고 설명했습니다. 쯔양이 직접 제재받았다는 확인은 없으며, ‘적당히 먹겠다’는 발언이 업계 우려와 함께 보도됐습니다. 개별 영상의 광고 제한과 채널 전체 YPP 정지는 항소 경로와 기한이 다릅니다. 목차 이번 수익 정지는 무엇이 달랐나 강화됐다고 느끼는 조건은 무엇인가 먹방 전체가 금지된 것인가 채널 운영자는 무엇을 점검해야 하나 수익 제한을 줄이는 편집 원칙은 무엇인가 개별 영상과 채널 정지는 어떻게 항소하나 항소 영상에는 무엇을 넣어야 하나 남아 있는 불확실성은 무엇인가 이번 수익 정지는 무엇이 달랐나 국내 보도에서 확인된 핵심은 두 사례입니다. 먹방·다이어트 유튜버 살빼조는 수익 창출 중단을 알렸고, 다이어트 유튜버 미소는 가이드라인 통지를 받은 뒤 667개 가운데 339개 영상을 삭제했다고 밝혔습니다. 공개 수치로 계...